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Un essai clinique pour un vaccin expérimental contre le coronavirus a commencé à recruter des participants à Seattle, mais les chercheurs n'ont pas d'abord montré que le vaccin déclenchait une réponse immunitaire chez les animaux, comme cela est normalement requis.
Maintenant, les éthiciens biomédicaux remettent en question le raccourci, selon Stat News.
«Les éclosions et les urgences nationales créent souvent des pressions pour suspendre les droits, les normes et / ou les règles normales de conduite éthique», a écrit Jonathan Kimmelman, directeur de l'unité d'éthique biomédicale de l'Université McGill, dans un courriel à Stat News. "Souvent, notre décision de le faire semble imprudente rétrospectivement."
En règle générale, le développement d'un vaccin peut prendre de 15 à 20 ans, du début à la fin, a déclaré à Stat News Mark Feinberg, président-directeur général de l'International AIDS Vaccine Initiative. Le long processus nécessite que les scientifiques donnent d'abord le vaccin aux animaux pour déterminer s'il est sûr et efficace pour prévenir la maladie en question. Ce n'est qu'après avoir subi des tests itératifs sur des modèles animaux et ajusté en cours de route qu'une formulation peut être testée dans des essais sur l'homme.
"Lorsque vous entendez des prédictions selon lesquelles il faudrait au mieux un an ou un an et demi pour avoir un vaccin disponible ... il n'y a aucun moyen de se rapprocher de ces délais à moins que nous adoptions de nouvelles approches", a déclaré Feinberg.
Dans ce contexte, ces nouvelles approches incluent le saut de certains tests sur les animaux, bien que des virologues de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses aient donné le vaccin expérimental à des souris de laboratoire le même jour que l'essai humain a commencé à recruter des participants, selon Stat News. Ces souris ont montré une réponse immunitaire similaire aux souris ayant reçu un vaccin expérimental contre le MERS-CoV, un coronavirus apparenté, a déclaré Barney Graham, directeur du centre de recherche sur les vaccins du NIAID, à Stat News.
Cependant, les souris de laboratoire standard ne peuvent pas attraper le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 comme le font les humains, et les efforts pour élever des rongeurs sensibles ne sont pas encore terminés, a-t-il ajouté. Il a déclaré que ces souris devraient être disponibles "dans les prochaines semaines", mais que jusque-là, les chercheurs ne peuvent effectuer des tests de sécurité que sur des souris standard.
Si même ces expérimentations animales préliminaires semblent nuisibles ou n'empêchent pas l'infection, les conducteurs de l'essai clinique devraient être prêts à arrêter de tester le vaccin chez l'homme, Karen Maschke, universitaire en bioéthique au Hastings Center et rédactrice en chef de la revue Ethics & Human Research, a déclaré Stat News. "Vous n'incitez pas les gens à participer à une étude si l'intervention ne va pas aider", bien que les études sur les animaux ne soient pas toujours des indicateurs fiables de la façon dont un médicament agira chez les personnes, a-t-elle déclaré.
Le nouveau vaccin, développé par la société de biotechnologie Moderna Therapeutics, ne contient pas le virus qui déclenche COVID-19, comme pourrait le faire un vaccin conventionnel. Au lieu de cela, les chercheurs de Moderna ont utilisé une nouvelle technique pour fabriquer de l'ARN messager (ARNm), qui est similaire à l'ARNm trouvé dans le SRAS-CoV-2. En théorie, l'ARNm artificiel agira comme des instructions qui inciteront les cellules humaines à construire une protéine trouvée à la surface du virus. Cette protéine déclencherait théoriquement une réponse immunitaire protectrice. Les vaccins standard fonctionnent de manière similaire mais utilisent comme base un virus mort ou faible, renonçant au processus de construction de protéines virales à partir de zéro.
La conception du vaccin pour fonctionner de cette manière a permis à Moderna d'accélérer le processus de développement, car la société n'avait pas besoin d'isoler et de modifier des échantillons vivants de SARS-CoV-2 comme pour un vaccin plus conventionnel, selon un rapport de Kaiser Permanente. Mais Moderna n'a pas mis cette technologie à l'épreuve auparavant; la société n'a pas encore mis un tel vaccin sur le marché.
"Nous n'avons jamais testé notre capacité de réponse rapide et nous ne pourrons peut-être pas produire un vaccin qui traite avec succès le virus en temps opportun, voire pas du tout", a écrit la société dans un document déposé auprès de la Securities and Exchange Commission. En supposant que la méthode fonctionne, l'accélération des tests sur les animaux peut s'avérer être une bonne décision, en particulier dans le contexte de la pandémie actuelle, a déclaré Feinberg.
Bien que la prise de raccourcis puisse accélérer le processus de développement d'un vaccin, mais on ne sait pas combien de temps cela permettra d'économiser à long terme.
Si cette recherche signifiait qu'un vaccin pourrait être prêt d'ici juin, les gens seraient probablement tous d'accord malgré les recoins, a déclaré Holly Fernandez Lynch, professeur adjoint d'éthique médicale à l'Université de Pennsylvanie, à Stat News. "Si nous parlons de nous faire vacciner en juin 2021 plutôt qu'en mars 2021, c'est un scénario beaucoup plus incertain. Nous ne devons pas nous leurrer en pensant que sauter des étapes va nous mettre un vaccin entre les mains en la semaine prochaine ou le mois prochain. "
